Правовые основы использования радиации для целей онкологической помощи: открывая путь к эффективному лечению

Материал из Бюллетеня МАГАТЭ

Когда мы слышим о «лечении онкологических заболеваний», эта фраза вызывает у нас ассоциации с врачами, больницами и медицинскими аппаратами. Однако, прежде чем в больнице будет установлен первый такой аппарат или пройдет лечение первый пациент, должны быть приняты соответствующие законы и нормативные акты.

Делегаты из Лесото встретились с экспертами МАГАТЭ в рамках трехдневного совещания, посвященного созданию первого в стране онкологического центра. Слева направо: Мамасиане Тьехо, главный секретарь министерства туризма, окружающей среды и культуры Лесото; Шаукат Абдулразак, директор Отдела Африки Департамента технического сотрудничества МАГАТЭ(Фото: Дж. Хоулетт/МАГАТЭ)

Когда мы слышим о «лечении онкологических заболеваний», эта фраза вызывает у нас ассоциации с врачами, больницами и медицинскими аппаратами. Однако, прежде чем в больнице будет установлен первый такой аппарат или пройдет лечение первый пациент, должны быть приняты соответствующие законы и нормативные акты. На их подготовку могут уйти долгие годы, но странам необязательно работать над этим в одиночку: МАГАТЭ оказывает странам во всем мире помощь в разработке необходимой правовой инфраструктуры, в том числе ядерного законодательства, в целях надежного и безопасного использования радиации для лечения рака.

«Без системы ядерного права нельзя создать соответствующий регулирующий орган, — говорит Ньяни Моети, юрист из министерства иностранных дел и международных отношений Лесото. — А в отсутствие такого регулирующего органа мы не сможем оказывать услуги ядерной медицины или лучевой терапии, а значит, и не сможем спасать жизни онкологических больных».

В Лесото, при поддержке МАГАТЭ, в 2018 году были приняты первые нормы ядерного права. Эта маленькая страна с населением 2,4 млн человек отправляет около 100 онкологических пациентов в год на лечение в Южную Африку. Теперь, когда в Лесото принят новый закон и до конца 2019 года планируется учредить соответствующий регулирующий орган, эксперты работают над вопросом создания центра лучевой терапии. Планируется начать его эксплуатацию через три-четыре года, что позволит пациентам получать лечение поблизости от места своего проживания.

«Этот закон принесет пользу Лесото во многих отношениях, – считает г-н Моети. — Он позволит нам охватить все правовые нормы в области лучевой терапии и предоставлять услуги лучевой терапии в соответствии с международными передовыми практиками. Кроме того, имея действующее законодательство, теперь мы можем регулировать использование радиоактивных источников в здравоохранении и других отраслях, таких как горное дело и строительство, обеспечивая безопасность пользователей и территорий, где проводятся соответствующие работы».

Отсутствие национальной юридической и регулирующей основы по защите населения и окружающей среды является барьером на пути к приобретению страной радиоактивных источников у международных поставщиков.

«Чтобы гарантировать безопасность использования лучевой терапии для пациентов и обеспечить защиту персонала, необходима надлежащая правовая и регулирующая основа», — комментирует Фанни Тонос Паниагуа, сотрудник по правовым вопросам в МАГАТЭ.

Странам необходимо сформировать или пересмотреть свое национальное законодательство, если существующая законодательная основа не соответствует международным нормам по защите населения и окружающей среды. Первым шагом в этом направлении является разработка и принятие положений ядерного права, устанавливающих систему правового регулирования в области использования ядерных технологий. Следующий шаг после вступления в силу ядерного законодательства — это создание национальной регулирующей основы, в том числе учреждение регулирующего органа, который обеспечивает разработку общих и технических регламентов, а также, в рамках деятельности по лицензированию, инспектированию и контролю за исполнением законодательства, проверяет работу этой правовой системы при обращении с радиоактивными источниками на территории страны.

МАГАТЭ предлагает законодательную помощь в вопросах оценки, пересмотра и подготовки проектов национальных законов. «Исходя из нашего опыта взаимодействия со странами, процесс подготовки необходимых законопроектов должен быть начат как можно раньше, чтобы исключить задержки в реализации национальных проектов в области лечения рака или в других соответствующих областях», — говорит Тонос Паниагуа.

Помощь со стороны МАГАТЭ

За последние 10 лет МАГАТЭ оказало законодательную помощь на двусторонней основе по вопросам принятия или пересмотра ядерного законодательства 82 странам, при этом в 29 странах этот процесс уже завершен, а во многих других — находится на завершающих этапах. Так, например, МАГАТЭ с 2011 года предоставляет юридическую помощь Ямайке.

«Нам нужно ввести в действие надлежащие законы, в первую очередь, в целях поддержания и обеспечения соблюдения норм безопасности, и во вторую очередь, в целях минимизации рисков для персонала, пациентов и окружающей среды», — говорит Эрика Босвелл-Манроу, бывший заместитель главного советника по вопросам законодательства в Парламенте Ямайки.

В марте 2013 года в ответ на запрос министра здравоохранения Ямайки МАГАТЭ направило в страну группу экспертов для проведения углубленной оценки потенциала и потребностей Ямайки в сфере борьбы с онкологическими заболеваниями. Результаты этой оценки, проводимой в рамках так называемых миссий имПАКТ, используются для поддержки национальных мер по разработке комплексной национальной программы борьбы с раковыми заболеваниями, которая также охватывает законы и нормативные акты.

Целью министерства здравоохранения Ямайки является дальнейшее развитие национальной программы борьбы с раковыми заболеваниями. «Мы видим потребность в расширении спектра услуг онкологической помощи, равно как и потребность в окончательном утверждении сопутствующих законов и нормативных актов, — говорит г-жа Босвелл-Манроу. — Было несколько прецедентов, когда мы не смогли ввезти радиационные источники, потому что у нас не было действующего закона и, соответственно, мы не могли выдать необходимые разрешения».

В 2015 году Ямайка при поддержке МАГАТЭ приняла Закон о ядерной безопасности и радиационной защите. Среди прочего, этот закон устанавливает требования по защите людей от воздействия ионизирующего излучения и мониторингу установок, использующих ионизирующее излучение и ядерные технологии, и направлен на обеспечение соблюдения Ямайкой международных обязательств.

Закон предусматривает создание национального регулирующего органа, которой будет заниматься выдачей разрешений и установлением эксплуатационных стандартов, а также регулированием и мониторингом деятельности, методов и установок, в основе которых лежит использование ионизирующего излучения и ядерных технологий.

В настоящее время благодаря помощи по линии программы технического сотрудничества МАГАТЭ Ямайка осуществляет модернизацию своего Центра ядерной медицины при больнице Университета Вест-Индии. Работы в Центре планируется завершить к 2021 году, после чего он станет единственным в стране государственным учреждением ядерной медицины.

IAEA assistance

In the past 10 years, the IAEA has provided bilateral legislative assistance to 82 countries for adopting or revising the nuclear laws of these countries, out of which 29 have completed the process, and many others are in the final stages of doing so. In Jamaica, for example, the IAEA has been providing legal support since 2011.

“We need the right laws in place, first of all, to maintain and enforce the standards of safety and, second of all, to minimize the risk to workers, patients, and the environment,” said Erica Boswell-Munroe, former Deputy Chief Parliamentary Counsel of Jamaica.

In March 2013, responding to a request from the Minister of Health of Jamaica, the IAEA sent a team of cancer control experts to conduct an in-depth assessment of the country’s cancer control capacity and needs. The results of this mission, known as an imPACT Review, are supporting national efforts to develop a comprehensive national cancer control programme that includes laws and regulations.

Further developing a national cancer control programme is the aim of Jamaica’s Ministry of Health. “We see the need to expand our cancer care services, as much as we see the need to finalize the laws and regulations that come with it,” Boswell-Munroe said. “On more than one occasion, we were unable to import radiation sources because we didn’t have the law in place and, therefore, were not able to grant the necessary authorizations.”

In 2015, Jamaica passed the Nuclear Safety and Radiation Protection Act with the IAEA’s support. The Act, among other things, sets out to protect people from exposure to ionizing radiation and monitor facilities using ionizing radiation and nuclear technology, as well as to facilitate Jamaica’s compliance with international obligations.

The Act calls for the establishment of a national regulatory body to grant authorizations and establish operational standards, as well as to regulate and monitor activities, practices and facilities that make use of ionizing radiation and nuclear technology.

Jamaica is currently upgrading its Nuclear Medicine Centre at the University Hospital of the West Indies with the help of the IAEA’s technical cooperation programme. Planned to be completed by 2021, the Centre is expected to become the country’s only public nuclear medicine facility.

This article was also featured in the IAEA Bulletin on Cancer Control published in September 2019.